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第255章 峰会暗涌 备案管理办法的博弈（第1页）

雨还在下，车轮碾过湿漉漉的路面，发出低沉的摩擦声。沈知微坐在副驾驶座上，手里攥着那个黑色U盘，指尖能感受到外壳边缘细微的接缝。她没再闭眼，也没按太阳穴，只是盯着前方被雨刷来回推开的水幕。程雪阳说的每一句话都还在脑子里过了一遍，但她知道，现在不是复盘的时候。

明天是深圳医疗峰会。

她得出现在会场。

手机震动了一下。许清和发来消息：“林婉确认出席，临时加进嘉宾名单，排在第三个发言。”

沈知微回了句“收到”，把手机反扣在腿上。

窗外城市渐远，天色压得更低。

第二天上午九点十七分，深圳国际会展中心B厅已坐满三分之二。长条会议桌沿椭圆排列，主办方工作人员正最后调试麦克风。沈知微穿着浅灰西装套裙，珍珠母贝胸针别在左襟，长发挽成低髻。她进门时扫了一眼座位表，径直走向第二排靠右的位置，放下包，取出笔记本和笔。

许清和比她晚到几分钟，背着双肩包，马尾辫有些松散，脸上带着熬夜后的倦色。她在沈知微旁边坐下，低声说：“昨晚查了林婉行程，她前天飞过来的，住的是君悦酒店行政套房。我托人调了前台记录，她有两通外拨电话打给‘南科生物’和‘瑞仁器械’，时间都在晚上十点后。”

沈知微点头，没说话。

她低头翻开笔记本，手指无意识地摩挲纸页边缘。心跳开始加快，像是有节奏地敲着某种预兆。

厅内灯光稍暗，主持人走上台。第一位发言人是卫健委政策研究室的李主任，讲的是近年医药代表备案制度的推进情况。他提到目前草案规定，新器械上市前需完成三十天备案审查，期间暂停市场推广。

“这是为了保障临床安全。”他说，“但也不能过度影响创新效率。”

台下有人点头，也有人皱眉。

第二个发言人是某三甲医院采购科负责人，讲了些实操中的困难，比如材料重复提交、审批节点不清晰等。发言平平，没人打断。

接着，主持人念出第三个名字：“下面有请林婉女士，远舟资本合伙人，也是我们本次峰会特别邀请的行业观察员。”

掌声响起。

林婉从后排起身，步态平稳地走上台。她今天穿了件深蓝丝质衬衫配黑色西裤，手臂上的火焰纹身被袖口遮住，只露出手腕上一只极简的铂金表。她接过话筒，站定后没有立刻开口，而是环视了一圈会场。

“谢谢。”她的声音不高，但清晰，“我想补充一点个人看法。”

台下安静下来。

“刚才李主任提到三十天备案期，是为了安全。”她顿了顿，“但我看到的情况是，这个周期正在被某些企业滥用。他们利用这三十天空窗期，私下向医生输送利益，搞变相促销。而真正想做研发的企业，却被卡在审批通道里出不来。”

有人微微颔首。

“所以我认为，”她说，“备案管理办法需要调整——不是延长，而是收紧。”

台下出现轻微骚动。

“我建议，将备案时限压缩到七天。”她说，“七天内完成材料审核与公示。这样一来，既能提高效率，又能减少灰色操作的时间窗口。”

话音落下，会场短暂沉默。

随即有人举手提问：“林女士，七天时间太紧了，很多企业连准备材料都来不及，会不会造成误判？”

“那就逼他们提前准备。”她答得干脆，“商业社会，谁落后谁出局。我们不能再用保护落后来牺牲整体效率。”

又一人站起来：“可如果审批提速，监管力量跟不上，风险由谁承担？”

“责任当然由申报企业自负。”她说，“制度设计不能因为怕担责就停滞不前。”

沈知微一直没动。

她听着林婉的话，一句一句落进耳朵里，却像隔着一层水。她忽然感到胸口一紧，心跳猛地加快。